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Online ou Presencial

Treinamentos em Boas Práticas Regulatórias

Aqui você encontra todos os treinamentos essenciais da área de boas práticas regulatórias para implementação em empresas do setor.

Treinamentos disponíveis

RDC 665/22 - Boas Práticas de Fabricação e de Distribuição e Armazenamento de produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro,

Objetivo do Treinamento

Compreender os requisitos da Resolução RDC 665/22 e como ela se aplica à organização. Desenvolva os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação. É recomendado para Profissionaisda área, gerentes, supervisores, coordenadores, analistas da empresas e pessoas que desejam atuar como profissionais da área específica.

Conteúdo Programático

1. Disposições Iniciais – Objeto, Abrangência, Termos e Definições
2. Requisitos Gerais Do Sistema Da Qualidade
– Responsabilidade Gerencial
– Pessoal e Gerenciamento de Risco
– Controle de Compras
3. Documentos e Registros da Qualidade
– Registro Histórico de Produto
– Registros de Inspeção e Testes
4. Controle de Projetos e Registro Mestre de Produto
– Controle de Projeto
– Registro Mestre de Produto – RMP
5. Controles de Processo e Produção
– Requisitos Gerais
– Controles de Embalagem, Rotulagem e Instrução de Uso
– Inspeção e Teste
– Equipamentos de Medição e Testes
– Validação
6. Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
– Manuseio, Armazenamento e Distribuição
– Identificação, Rastreabilidade e Não Conformidade
7. Ações Corretivas e Preventivas (Melhorias)
– Requisitos Gerais
– Gerenciamento de Reclamações e Auditorias da Qualidade
8. Instalação e Assistência Técnica
9. Técnicas Estatísticas

RDC 275 - Boas Práticas de Fabricação Indústria de Alimentos

Objetivo do Treinamento

A RDC 275 dispõe sobre o regulamento técnico de procedimentos operacionais padronizados, aplicados aos estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos e a lista de verificação das boas práticas de fabricação. Algumas das atividades envolvidas: produção/industrialização, fracionamento, armazenamento ou transporte de alimentos industrializados. Esse treinamento se destina aos Profissionais que atuam ou desejam atuar a área e que buscam conhecimentos a respeito das Boas Práticas de Fabricação (BPF)e de implantação na cadeia produtiva de alimentos.

Conteúdo Programático

1. Introdução às Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação;
2. Objetivo das Boas Práticas de Fabricação;
3. Escopo de Aplicação;
4. Legislações Relacionadas;
5. Termos e Definições;
6. Estrutura das GMP/BPF:
– Higiene pessoal;
– Exigências para Instalações físicas;
– Sanitização e higiene;
– Manuseio distribuição e transporte.

RDC 47- Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPF/C) para Indústrias de Saneantes Domissanitários

Objetivo do Treinamento

A RDC 47 dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, que apresenta os procedimentos e a prática normativa que visa a padronização e definição de procedimentos, métodos de fabricação, condições de instalações de uma empresa, equipamentos e respectivas manutenções, critérios de segurança, bem como matérias-primas, embalagens, condições de estocagem e aspectos relativos ao meio ambiente, para garantir a qualidade e a segurança no uso dos produtos saneantes. Desenvolva o entendimento para fabricação de Produtos e Saneantes e Químicos no sentido de organizar e seguir a produção dos mesmos de forma segura para os fatores humanos, técnicos e administrativos.

Conteúdo Programático

1. Considerações Gerais
2. Definições
3. Gestão da Qualidade
4. Requisitos Básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
5. Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta
6. Reclamações
7. Recolhimento de Produtos
8. Devolução
9. Autoinspeção / Auditoria Interna
10. Documentação e Registros
11. Pessoal
12. Instalações
13. Sistemas e Instalações de Água
14. Áreas Auxiliares
15. Recebimento e Armazenamento
16. Amostragem de Materiais
17. Produção/Elaboração
18. Controle da Qualidade
19. Amostras de Retenção

RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos - Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene

Objetivo do Treinamento

O objetivo do treinamento é qualificar os participates para compreenderem e implantarem os requisitos da RDC 48/2013.

Conteúdo Programático

• Introdução;
• Termos e Definições;
• Requisitos Gestão da Qualidade e Garantida da Qualidade
• Estrutura da RDC 48
• Requisitos de Boas práticas de Fabricação
• Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta
• Reclamações
• Recolhimento de Produtos
• Devolução
• Autoinspeção
• Documentação e Registros
• Pessoal
• Instalações
• Sistemas e Instalações de Água
• Áreas Auxiliares
• Recebimento e Armazenamento
• Amostragem de Materiais
• Produção
• Controle da Qualidade
• Amostras de Retenção

Modalidade do Treinamento

Vídeo Call (ao vivo)
Presencial na sua empresa

Obedecer às boas práticas e regulatórios traz uma série de benefícios para uma empresa

Cumprimento das obrigações legais

Ao obedecer às boas práticas e regulatórios, a empresa assegura o cumprimento das leis e regulamentações aplicáveis ao seu setor de atuação.

Gestão adequada de riscos

As boas práticas e regulatórios frequentemente abordam a gestão de riscos, incluindo riscos operacionais, financeiros, de segurança e de conformidade.

Melhoria da qualidade dos produtos e serviços

Ao obedecê-los, a empresa pode garantir a entrega de produtos e serviços de alta qualidade aos clientes.

Aumento da confiança dos clientes e parceiros comerciais

A conformidade com essas diretrizes é vista como um sinal de compromisso com a segurança, a ética e a qualidade.

Melhoria da imagem corporativa

A empresa é vista como ética, responsável e comprometida com a excelência em suas operações.

Somos muito mais que uma consultoria

Experiência

Mais de 35 anos desenvolvendo metodologia e certificando empresas na primeira auditoria.

Soluções

Personalizadas com foco no cliente, conteúdo, abrangência e aplicação prática com valores éticos que atendem à necessidade.

Metodologia

Diferenciada, buscando sempre agregar valor ao cliente com sucesso em certificações.

Tecnologia

Consultoria com segurança, eficiência e eficácia desenvolvendo uma gestão voltada para resultados efetivos.

Especialistas

Profissionais altamente qualificados, flexíveis e comprometidos com os desafios da sua empresa.

Atendimento

Atendimento disponível sempre que você precisar.

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