Boas Práticas e Regulatórios

A norma regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro.

Tem aplicabilidade em fabricantes, distribuidores e importadores de qualquer produto médico.

A contratação da Qualtec é de extrema importância para que uma empresa obtenha o RDC 430, que trata da distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.

Nossos consultores têm o conhecimento necessário para auxiliar na implementação dos requisitos exigidos pelo regulamento, como a garantia da integridade e qualidade dos produtos, o controle de temperatura adequado, a rastreabilidade e a segurança durante todo o processo logístico.

Além disso, oferecemos suporte na elaboração de procedimentos operacionais, no treinamento da equipe e na realização de auditorias internas, assegurando que a empresa esteja em conformidade com as normas regulatórias.

Com a Qualtec, a empresa pode garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, bem como evitar penalidades e impactos negativos na reputação da marca.

A contratação da Qualtec é de extrema importância para que uma empresa obtenha a conformidade com a Instrução Normativa ANVISA/DC Nº 8 DE 26/12/2013.

Essa normativa estabelece requisitos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Nossos consultores possuem o conhecimento necessário para auxiliar na interpretação e implementação dos requisitos exigidos, garantindo que a empresa esteja em conformidade com as diretrizes da ANVISA.

Ajudamos na elaboração de documentos, análise de ingredientes, registros de produtos e na adequação dos processos produtivos.

Além disso, a Qualtec também auxilia na preparação para auditorias e inspeções regulatórias.

Com a Qualtec, a empresa pode assegurar a legalidade e segurança dos seus produtos, evitar penalidades e manter a confiança dos consumidores.

A RDC 275 dispõe sobre o regulamento técnico de procedimentos operacionais padronizados, aplicados aos estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos e a lista de verificação das boas práticas de fabricação.

Algumas das atividades envolvidas: produção/industrialização, fracionamento, armazenamento ou transporte de alimentos industrializados.

A contratação da Qualtec é essencial para que uma empresa obtenha a conformidade com a RDC 17, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Nossos consultores possuem expertise e conhecimento detalhado das regulamentações e requisitos exigidos pela RDC, auxiliando a empresa na implementação de procedimentos operacionais adequados, controle de qualidade, rastreabilidade e garantia da integridade dos produtos.

Além disso, oferecemos suporte na capacitação da equipe, na realização de auditorias internas e na preparação para inspeções regulatórias.

Com a Qualtec, a empresa pode garantir a qualidade e segurança dos medicamentos fabricados, cumprir as normas regulatórias, evitar penalidades e manter a confiança dos clientes e parceiros.

A contratação da Qualtec é fundamental para que uma empresa obtenha a conformidade com a RDC 360, que estabelece as Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transportes de Medicamentos.

Nossos consultores possuem o conhecimento necessário para auxiliar na implementação dos requisitos exigidos pela normativa, como a garantia da integridade e qualidade dos medicamentos durante todo o processo logístico.

Orientamos na elaboração de procedimentos operacionais, no controle de temperatura adequado, na rastreabilidade e na segurança dos produtos.

Além disso, apoiamos na capacitação da equipe, na realização de auditorias internas e na preparação para inspeções regulatórias.

Com a Qualtec, a empresa pode garantir a qualidade, segurança e eficiência na distribuição, armazenamento e transporte de medicamentos, evitando problemas regulatórios, prejuízos financeiros e danos à reputação da empresa.

A contratação da Qualtec é de extrema importância para que uma empresa obtenha a conformidade com a RDC 344, que estabelece o Regulamento Técnico sobre Substâncias e Medicamentos Sujeitos a Controle Especial.

Nossos consultores possuem o conhecimento específico para auxiliar na interpretação e implementação dos requisitos exigidos pela normativa, garantindo o correto controle e manuseio dessas substâncias e medicamentos.

Fornecemos orientações sobre aquisição, armazenamento, transporte, controle de estoque, prescrição e dispensação adequados.

Além disso, auxiliamos na adequação dos processos e na capacitação da equipe, promovendo a segurança, legalidade e conformidade com as regulamentações vigentes.

Com a Qualtec, a empresa pode evitar problemas legais, assegurar a integridade dos produtos controlados e proteger a saúde e bem-estar dos pacientes.

A RDC 47 dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, que apresenta os procedimentos e a prática normativa que visa a padronização e definição de procedimentos, métodos de fabricação, condições de instalações de uma empresa, equipamentos e respectivas manutenções, critérios de segurança, bem como matérias-primas, embalagens, condições de estocagem e aspectos relativos ao meio ambiente, para garantir a qualidade e a segurança no uso dos produtos saneantes.

A contratação da Qualtec é essencial para que uma empresa obtenha a conformidade com as Portarias do MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento).

As portarias estabelecem requisitos e regulamentos para diversos setores, como agronegócio, alimentos, agropecuária e agroindústria.

Nossos consultores possuem o conhecimento técnico e jurídico necessários para auxiliar na interpretação e implementação dessas portarias, garantindo que a empresa esteja em conformidade com as exigências do MAPA.

Fornecemos orientações sobre processos produtivos, rastreabilidade, certificações, registros e controle de qualidade, contribuindo para a segurança e qualidade dos produtos.

Além disso, auxiliamos na preparação para auditorias e inspeções do MAPA, evitando penalidades e mantendo a reputação da empresa.

Com a Qualtec, a empresa pode assegurar a conformidade legal, o acesso a mercados regulamentados e a confiança dos consumidores.

A contratação da Qualtec é de suma importância para que uma empresa obtenha a conformidade com o Anexo 5 da Organização Mundial da Saúde (OMS), que trata da distribuição de medicamentos.

Nossos consultores possuem expertise na área e conhecimento detalhado dos requisitos e diretrizes estabelecidos pela OMS.

Auxiliamos a empresa na implementação de boas práticas de distribuição, incluindo o armazenamento adequado, o controle de temperatura, a rastreabilidade e a segurança dos medicamentos durante todo o processo logístico.

Além disso, oferecemos suporte na elaboração de procedimentos operacionais, na capacitação da equipe e na realização de auditorias internas para garantir a conformidade com as normas.

Com a Qualtec, a empresa pode assegurar a qualidade, a segurança e a eficiência da distribuição de medicamentos, cumprir com os requisitos regulatórios e garantir a confiança dos clientes e parceiros.

A contratação da Qualtec é fundamental para que uma empresa obtenha a conformidade com a ISO 22716, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a indústria de cosméticos.

Nossos consultores possuem conhecimento detalhado dos requisitos exigidos pela norma e auxiliam a empresa na implementação de processos eficientes de fabricação, controle de qualidade, rastreabilidade e segurança dos produtos cosméticos.

Fornecemos orientações na adequação das instalações, na seleção de matérias-primas, na documentação necessária e na capacitação da equipe.

Além disso, oferecemos suporte na realização de auditorias internas e na preparação para a certificação.

Com a Qualtec, a empresa pode garantir a qualidade dos seus produtos cosméticos, atender às expectativas dos clientes, cumprir as normas regulatórias e fortalecer sua reputação no mercado.