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Certifique Sua Empresa na ISO 13485

À distância ou presencial. Você escolhe o que é melhor para sua empresa.


Preencha o formulário e comece a implementar a ISO 13485 na sua empresa.

Por que certificar na ISO 13485?

Muito mais que um certificado, a ISO 13485 – Sistema de Gestão da Qualidade em Produtos para Saúde – marcação CE é a garantia que sua empresa atende as diretivas de dispositivos médicos, regulamentações e que ela seja melhor escolha do seu cliente.

Melhorias Estratégicas

Demonstrar comprometimento com a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos, operando internacionalmente ou expandindo sua atuação no mercado.

Reduções Significativas

Aumenta a eficiência e monitora a performance dos fornecedores, além da redução de reclamações e devoluções.

Incrementos Cruciais

Melhoria de processos e performance, eliminar incertezas e garantir a consistência de projeto, desenvolvimento, produção, instalação e entrega.

Qualidade Garantida

Gestão da qualidade que mantém a efetividade de processos, aumento do acesso a mercados globais, atendendo aos requisitos regulatórios, as expectativas de clientes e acionistas.

3 Motivos Para Certificar na ISO 13485 Com a Qualtec

Com esses 3 elementos certificaremos sua empresa na ISO 13485.

01. Tecnologia

Consultores disponíveis 24h em 7 dias da semana disponíveis através de chamado, para garantir que o certificado na ISO 13485 chegue em tempo recorde.

02. Estratégia

O passo a passo completo que sua empresa precisa para certificar na ISO 13485 será passado para você e adequado ao seu negócio.

03. Controle

Monitoramento dos indicadores de desempenho essenciais que demonstram o sucesso da empresa rumo a certificação na ISO 13485.

Sem a Qualtec

Disponibilidade apenas nos atendimentos presenciais;
Falta de acompanhamento durante a consultoria;
Demora na certificação por conta de equipe reduzida;
Custo mais elevado com despesas e retrabalho;
Caminhos de implantação sem eficácia.

Com a Qualtec

Disponibilidade 24 horas por dia e 7 dias por semana;
Acompanhamento online, com data de cada atividade;
Garantia da certificação na primeira visita do Certificador;
Caminhos eficientes e eficazes;
Metodologia comprovada através da nossa plataforma.

Sua empresa atendendo as exigências internacionais

Garantimos que com a gente você será certificado na primeira auditoria.

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